**全国首个非侵入式脑机接口项目完成 818 号令备案，标志技术迈入规范化新阶段**

_全新里程碑：全国首个非侵入式脑机接口项目完成 818 号令备案_

> 由天津大学脑机交互与人机共融海河实验室团队研发，联合多家机构协同制备的《SCS 联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》项目，于 11 月 4 日正式完成国家生物医学新技术临床研究 818 号令备案。该项目自 2026 年 5 月《条例》施行后，是全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目，具有里程碑意义。其核心设备“神工 - 神驰”系统融合了无创脑机接口、脊髓电刺激及混合驱动外骨骼三大技术，实现了从“机器带动人”向“意念驱动自身神经通路重建”的主动康复模式转变，主要用于慢性卒中下肢运动障碍患者的神经康复干预。

**来源信息**
- **来源**：IT之家（RSS）
- **分类**：ai-products
- **发布时间**：2026-11-07 15:07（北京时间）
- **原文**：[打开原文](https://www.ithome.com/1/023/693.htm)